Širokospektrální antibakteriální baktericidní léčivo. Aktivní ohledně Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli, Shigella dysenteria, Shigella flexneri, Shigella boydii, Shigella sonnei, Salmonella spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., patogenní anaeroby (Clostridium perfringens).
Působí na kmeny bakterií rezistentních na jiná antimikrobiální léčiva, včetně antibiotik. U bakterií je možný vývoj lékové rezistence. Nemá lokální dráždivé účinky.
Klinická účinnost a bezpečnost. Neexistují žádné významné údaje z klinických studií.
Děti. Účinnost a bezpečnost u dětí nebyla stanovena (viz „Kontraindikace“).
Farmakokinetika
Vstřebávání. Po podání do dutiny zevního ucha se nachází ve stopovém množství v krvi.
Rozdělení. Nejsou k dispozici žádné údaje.
Biotransformace. Nejsou k dispozici žádné údaje.
Odstranění. Vylučuje se v nezměněné podobě ledvinami.
Indikace
Dioxidin je indikován k použití u dospělých k léčbě následujících onemocnění způsobených citlivou bakteriální mikroflórou:
- akutní purulentní zánět středního ucha s perforací;
- exacerbace chronického purulentního zánětu středního ucha.
Kontraindikace
- přecitlivělost na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku (viz „Složení“), jakož i na jiné léky ze skupiny chinoxalinů;
- adrenální insuficience (včetně anamnézy);
- těhotenství;
- období kojení;
- věk do 18 let (účinnost a bezpečnost nebyly studovány).
S opatrností: renální nedostatečnost.
Použití v těhotenství a laktaci
Těhotenství. Užívání léku během těhotenství je kontraindikováno.
Kojení. Užívání léku během kojení je kontraindikováno. Pokud je nutné užívat lék během kojení, kojení by mělo být během léčby zastaveno.
Plodnost. Osoba nemá žádné údaje.
Dávkování a podávání
Reklama: RLS-Bibliomed LLC, TIN 7714758963, erid=4CQwVszH9pUmKjt23pm
Reklama: RLS-Bibliomed LLC, TIN 7714758963, erid=4CQwVszH9pUmKjt23pm
Informace pouze pro zdravotníky.
Jste zdravotnický pracovník?
Lokálně, instilací do zevního zvukovodu na postižené straně.
Dávkovací režim
Akutní hnisavý zánět středního ucha s perforací a exacerbací chronického purulentního zánětu středního ucha – 5 kapek roztoku 3x denně. Roztok by měl být instilován do pacienta ležícího na boku. Aby se zabránilo kontaktu studeného roztoku s boltcem, je třeba lahvičku před použitím zahřát v dlaních. Po výkonu musí pacient zůstat několik minut ve stejné poloze, do zevního zvukovodu lze umístit vatový tampon. Délka léčby je 10 dní (pokud je dosaženo klinického zlepšení, může být průběh léčby 6–8 dní).
Speciální skupiny pacientů
Starší pacienti. Není nutná žádná úprava dávky.
Pacienti s renálním selháním. Lék Dioxidin ® by měl být používán s opatrností u pacientů se selháním ledvin (viz „Kontraindikace“ S opatrností).
Pacienti s jaterním selháním. Není nutná žádná úprava dávky.
Děti. Bezpečnost a účinnost dioxidinu u dětí mladších 18 let nebyla stanovena (viz „Kontraindikace“).
Nežádoucí účinky
S intrakavitárním podáním
Z nervového systému: frekvence neznámá – bolest hlavy.
Z imunitního systému: frekvence neznámá – alergické reakce, fotosenzibilizační účinek (vznik pigmentových skvrn na těle při vystavení slunečnímu záření).
Z muskuloskeletálního systému a pojivové tkáně: frekvence neznámá – konvulzivní svalové kontrakce.
Gastrointestinální poruchy: frekvence neznámá – dyspeptické poruchy.
Z nervového systému: frekvence neznámá – zimnice, zvýšená tělesná teplota.
Pro vnější použití
Z kůže a podkoží: frekvence neznámá – dermatitida v okolí ran, svědění.
Při místní aplikaci
V klinických studiích byly při podání do dutiny vnějšího ucha zaznamenány následující nežádoucí účinky.
Laboratorní a přístrojové údaje: frekvence neznámá – hyperbilirubinémie, anémie, lymfocytóza.
Interakce
Informace pouze pro zdravotníky.
Jste zdravotnický pracovník?
Neexistují žádné informace o interakci léku s jinými léky.
Nadměrná dávka
Příznaky: nebyly hlášeny žádné případy předávkování drogami. V případě předávkování hydroxymethylchinoxalinoxidem se může vyvinout akutní adrenální insuficience.
Léčba: vysazení léků, hormonální substituční terapie.
Zvláštní instrukce
Při prvním použití léku nebo při obnovení léčby, vynechání jedné nebo více dávek léku nebo jeho vysazení nejsou vyžadovány další nebo zvláštní akce. Lék se vyznačuje úzkou terapeutickou šířkou, proto je nutné přísně dodržovat doporučené dávky a nedovolit jejich překročení.
Vliv na schopnost řídit vozidla a pracovat s mechanismy. Nebyl studován, ale vzhledem k mechanismu účinku a profilu možných nežádoucích účinků při lokálním použití hydroxymethylchinoxalinoxidu lze předpokládat, že lék neovlivňuje schopnost řídit vozidla nebo obsluhovat stroje.
Forma vydání
Ušní kapky, 2,5 mg/ml. 10 ml v lahvičce s kapátkem z LDPE se šroubovacím uzávěrem a zátkou kapátka. Jedna lahvička spolu s návodem k použití je umístěna v kartonovém obalu.
Производитель
Držitel osvědčení o registraci. Akciová společnost “Valenta Pharmaceuticals” (JSC “Valenta Pharm”). 141108, Rusko, Moskevská oblast, Shchelkovo, st. Továrna, 2.
Tel.: (495) 933-48-62; fax: (495) 933-48-63.
e-mail: info@valentapharm.com
Podmínky dovolené z lékáren
Podmínky skladování
Datum vypršení platnosti
2 roky. Po otevření lahvičky – 1 měsíc.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.
Objednávejte v lékárnách
Uvedené informace o cenách léků nejsou nabídkou k prodeji či koupi zboží.
Informace jsou určeny výhradně pro srovnání cen ve stacionárních lékárnách provozovaných v souladu s článkem 55 federálního zákona „O oběhu léčiv“ ze dne 12.04.2010. dubna 61 č. XNUMX-FZ.
Reklama: IP Vyshkovsky Evgeniy Gennadievich, TIN 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Reklama: IP Vyshkovsky Evgeniy Gennadievich, TIN 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Reklama: Všeruská veřejná organizace „Ruská vědecká lékařská společnost terapeutů“, TIN 7702370661
Reklama: EUROEXPO LLC, TIN 7729429827, erid=4CQwVszH9pUmpcu9vxo
Reklama: IP Vyshkovsky Evgeniy Gennadievich, TIN 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Reklama: IP Vyshkovsky Evgeniy Gennadievich, TIN 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Reklama: Všeruská veřejná organizace „Ruská vědecká lékařská společnost terapeutů“, TIN 7702370661
Reklama: EUROEXPO LLC, TIN 7729429827, erid=4CQwVszH9pUmpcu9vxo
Informace pouze pro zdravotníky.
Jste zdravotnický pracovník?
Materiály stránek jsou určeny výhradně lékařským a farmaceutickým pracovníkům, mají referenční a informační charakter a neměly by být používány pacienty k nezávislému rozhodování o užívání léků.
Oficiální stránky referenčního systému RLS ® jsou encyklopedií léků a farmaceutických produktů. Adresář léků Rlsnet.ru poskytuje uživatelům přístup k návodům, cenám a popisům léků, doplňků stravy, zdravotnických produktů, zdravotnických prostředků a dalšího zboží. Farmakologická referenční kniha obsahuje informace o složení a formě uvolňování, farmakologickém působení, indikacích k použití, kontraindikacích, vedlejších účincích, lékových interakcích, způsobu použití léků, farmaceutických společnostech. Lékařská referenční kniha obsahuje ceny léků a farmaceutických tržních produktů v Moskvě a dalších městech Ruska.
Je zakázáno přenášet, kopírovat, distribuovat informace bez povolení správce stránek, stejně jako komerční využití materiálů. Při citování informačních materiálů zveřejněných na stránkách webu www.rlsnet.ru je vyžadován odkaz na zdroj informací.
Online publikace „Register of Medicines of Russia RLS“ (název domény webu: rlsnet.ru) je registrována Federální službou pro dohled nad komunikacemi, informačními technologiemi a hromadnými komunikacemi (Roskomnadzor), registrační číslo a datum rozhodnutí o registraci: série El č. FS77- 85156 25. dubna 2023
Forma uvolňování, balení a složení léku Dioxidin
Roztok pro intrakavitární a vnější použití 1% světle žlutý se zelenkavým nádechem, transparentní.
| 1 ml | 1 ampér. | |
| hydroxymethylchinoxalinoxid | 10 mg | 100 mg |
Pomocné látky: voda d/i.
10 ml – ampule (10) – kartonové krabice.
Farmakologický účinek
Širokospektrální antibakteriální léčivo ze skupiny derivátů chinoxalinu, má chemoterapeutickou aktivitu proti infekcím způsobeným Proteus vulgaris, bacil úplavice, Klebsiella, Pseudomonas aeruginosa, Salmonella, stafylokoky, streptokoky, patogenní anaeroby (včetně patogenů plynové gangrény), působí na kmeny bakterie odolné vůči jiným chemoterapeutickým lékům, včetně antibiotik.
U bakterií je možný vývoj lékové rezistence. Při intravenózním podání se vyznačuje malou terapeutickou šířkou, a proto je nutné důsledné dodržování doporučených dávek. Léčba popálenin a purulentně-nekrotických ran podporuje rychlejší čištění povrchu rány, stimuluje reparační regeneraci a marginální epitelizaci a příznivě ovlivňuje průběh procesu rány.
Farmakokinetika
Při místní aplikaci se částečně vstřebává z povrchu rány nebo popáleniny a vylučuje se ledvinami.
Indikace pro lék Dioxidin
Otevřete seznam kódů ICD-10
| Kód ICD-10 | čtení |
| A39 | Meningokoková infekce |
| J15 | Bakteriální zápal plic, jinde nezařazený |
| J85 | Absces plic a mediastina |
| J86 | Pyothorax (pleurální empyém) |
| J90 | Pleurální výpotek |
| K65.0 | Akutní peritonitida (včetně abscesu) |
| L03 | flegmóna |
| L08.0 | Pyoderma |
| L98.4 | Chronický kožní vřed, jinde nezařazený |
| M86 | Osteomyelitida |
| N10 | Akutní tubulointersticiální nefritida (akutní pyelonefritida) |
| N11 | Chronická tubulointersticiální nefritida (chronická pyelonefritida) |
| N30 | Zánět močového měchýře |
| N61 | Zánětlivá onemocnění prsu |
| T14.0 | Povrchové poranění blíže neurčené oblasti těla (včetně oděrky, modřin, modřin, hematomu, kousnutí nejedovatým hmyzem) |
| T14.1 | Otevřená rána blíže neurčené oblasti těla |
| T79.3 | Posttraumatická infekce rány, jinde nezařazená |
Dávkovací režim
Dioxidin je předepsán v nemocničním prostředí. Aplikujte zevně, do dutiny.
Dioxidin 1% roztok nelze použít k intravenóznímu podání z důvodu nestability roztoku při skladování při nízkých teplotách.
Aplikujte 0.1-1% roztoky Dioxidinu. Pro získání 0.1-0.2% roztoků se ampulkové roztoky léčiva zředí na požadovanou koncentraci sterilním izotonickým roztokem chloridu sodného nebo vodou na injekci.
K ošetření povrchově infikovaných hnisavých ran se na ránu aplikují ubrousky navlhčené 0.5-1% roztokem dioxidinu. Hluboké rány se po ošetření volně tamponují tampony navlhčenými 1% roztokem dioxidinu, a pokud je k dispozici drenážní hadička, do dutiny se vstříkne 20 až 100 ml 0.5% roztoku léčiva.
K léčbě hlubokých hnisavých ran s osteomyelitidou (rány ruky, nohy) použijte 0.5-1% roztoky léku ve formě koupelí nebo proveďte speciální ošetření rány roztokem léku na 15- 20 minut (vstřikování roztoku do rány po tuto dobu), následuje aplikace obvazů 1% roztokem dioxidinu.
K prevenci infekce po operaci lze použít dioxidin ve formě 0.1-0.5% roztoků. Podle indikací (pacienti s osteomyelitidou) a při dobré snášenlivosti lze léčbu provádět denně po dobu 1.5–2 měsíců.
Do hnisavé dutiny se vstřikuje dle její velikosti 10-50 ml 1% roztoku dioxidinu/den. Roztok dioxidinu se vstřikuje do dutiny katetrem, drenážní trubicí nebo injekční stříkačkou.
Maximální denní dávka pro aplikaci do dutin je 70 ml 1% roztoku.
Lék se obvykle podává do dutiny 1krát denně. Podle indikací je možné podávat denní dávku ve dvou dávkách. Pokud je lék dobře snášen a indikován, může být podáván denně po dobu 3 týdnů nebo déle. Pokud je to nutné, opakujte kurzy po 1-1.5 měsíci.
Nežádoucí účinek
Při intrakavitárním podání jsou možné bolesti hlavy, zimnice, horečka, dyspeptické poruchy, svalové kontrakce, alergické reakce a fotosenzibilizační účinek (vznik pigmentových skvrn na těle při vystavení slunečnímu záření).
